Инструкция
ДеСигартен — лекарственный препарат с активным веществом растительного происхождения цитизин для облегчения отказа от курения.
Перед приемом препарата полностью прочитайте инструкцию по применению лекарственного препарата ДеСигартен, поскольку в ней содержатся важные для Вас сведения.
- Общие сведения
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Форма выпуска
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия отпуска
- Держатель регистрационного удостоверения
- Производитель
- Претензии потребителей направлять по адресу
Общие сведения
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Начинать применение рекомендуется в период, когда пациент готов постепенно сократить количество выкуриваемых сигарет и полностью отказаться от курения в течение первых дней терапии.
Для достижения эффекта важно соблюдать регулярность приёма и не превышать рекомендованную дозировку. В начале курса препарат принимают несколько раз в сутки через равные промежутки времени, затем частоту приёма постепенно уменьшают согласно выбранной схеме.
Одновременно с применением препарата следует снижать количество выкуриваемых сигарет. Курение в прежнем объёме на фоне терапии может уменьшить её эффективность и повысить риск нежелательных реакций.
Таблетку принимают внутрь, не разжёвывая, запивая водой. Если приём был пропущен, не следует принимать двойную дозу — следующий приём выполняют по обычной схеме.
Если в первые дни терапии не удаётся снизить тягу к курению, появляются новые симптомы или ухудшается самочувствие, необходимо проконсультироваться со специалистом.
Перед применением следует ознакомиться с инструкцией и убедиться в отсутствии противопоказаний. При наличии хронических заболеваний, беременности, грудном вскармливании или приёме других лекарственных средств рекомендуется предварительно обратиться к врачу.
Фармакологическое действие
Н-холиномиметик. Возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом.
Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
После приема внутрь цитизин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови составляет 15.55 нг/мл и достигается в течение 0.92 ч. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и в/в применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Vd у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6.21 л/кг и соответственно 1.02 л/кг. Цитизин не метаболизируется в организме. До 64% дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. T1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч
Показания к применению
Препарат Десигартен показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет до 65 лет для лечения никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе 6.1 Инструкции;
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- аритмия сердца;
- недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
- атеросклероз;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- пациенты до 18 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- пациенты старше 65 лет.
Способ применения и дозы
Препарат следует применять по следующей схеме:
— с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения
для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 часа должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2–3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
— с 4 по 12 день – по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;
— с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;
— с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
— с 21 по 25 день – по 1–2 таблетке в день.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны сердца: тахикардия, ощущения сердцебиения.
Со стороны сосудов: незначительное повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах.
Общие расстройства: боли в грудной клетке.
Особые указания
Прием цитизина следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет цитизин следует применять только после консультации с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение цитизином и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Лекарственное взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметического побочного действия (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение цитизина с гипотензивными средствами (в т.ч. с пропранололом) может ослабить их эффект.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска
Без рецепта
Держатель регистрационного удостоверения
ООО Изварино Фарма
Производитель
ООО Изварино Фарма
Претензии потребителей направлять по адресу
Российская Федерация, Кыргызская Республика, Республика Армения, Республика Беларусь
ООО «Изварино Фарма»
Адрес: 108817, г. Москва, район Внуково, км 5-й (Внуковское шоссе), двлд. 1, стр. 1
Телефон: +7 495 232 56 55
Факс: +7 495 232 56 54
Электронная почта: info@izvarino-pharma.ru
Республика Казахстан
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST» (Лекарственная безопасность)
Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д. 16,
кв. 8
Телефон: +7 777 064 27 02; +7 499 504 15 19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru